徐州市药学会在颐海药业科技服务站建设成果突显

6月1日至6月2日，江苏省药品监督管理局安监处一行4人对江苏颐海药业有限责任公司生产产品进行监督检查。

颐海药业是徐州药学会2019年科技服务站，学会主要帮助企业在医院制剂研发、备案及推广中给与技术指导、组织会议推广。颐海药业受徐州市妇幼保健院委托生产中药制剂产后扶正合剂、异位妊娠合剂配制。此次制剂备案模式是省内第一家尝试，徐州市药学会组织三次现场指导和政策咨询，两个制剂于2019年10月正式获批上市。

省检查组首先听取徐州市妇幼保健院王海舰院长关于两个制剂研究、申报和现在销售情况的汇报。随后，徐州市妇幼保健院药剂科石祥奎主任对两个制剂使用疗效情况进行介绍：异位妊娠合剂对每份病例均做了临床跟踪，有效率达100%，无一例不良反应；产后扶正合剂针对产后妇女气虚、血虚有很好的调理作用，得到用药人员的认可。

检查组对产品已经批量生产并完成医保申报工作表示充分的肯定，表示这是江苏中药备案后目前唯一完成上市、医保、批量生产的制剂。检查组还强调了中药制剂的作用，检查组指出，现阶段国家大力发展中医药，加强古典医籍精华的梳理和挖掘，中药审评机制逐渐完善，医疗机构要抓住机遇，作出特色、优质的中药制剂。
 

徐州市妇幼保健院王海舰院长汇报

随后颐海药业就生产情况作了汇报，检查组依据《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）的要求，重点围绕制剂的处方工艺与备案一致性、配制管理，在制剂受托方进行了现场检查。

    经过一天半的听取汇报、现场检查、汇总评估，检查组认为徐州市妇幼保健院委托江苏颐海药业有限责任公司生产中药制剂的合作，双方责任明确，同时对于医院与企业制剂联合开发、生产合作的形式给与认同，双方不仅各自发挥优势、取长补短，同时规模化生产、降低成本，最终达到质量有保证，临床有疗效的多赢模式，这是省内制剂发展的创新模式，值得借鉴推广。